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中和抗体对奥密克戎疗效尚不确切 腾盛博药开卖前股价大跌

奥密克戎变异株的加速传播推动了全球对于抗新冠药物的需求。作为中国首个获得批准的新冠中和抗体药物,中国生物药企腾盛博药(2137.HK)的新冠疗法即将开卖。

从去年12月8日,腾盛博药的中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请获得应急批准以来,该公司股价已经腰斩,从最高的48港元跌至目前不到23港元。

周五截至发稿,腾盛博药股价再度大跌超过10%,连续两日股价累计跌幅超20%。

中和抗体对奥密克戎疗效尚不确切 腾盛博药开卖前股价大跌

目前腾盛博药尚未证明该公司的中和抗体联合疗法是否能够有效应对奥密克戎变异株。该公司称,正在研究药物对奥密克戎变异株的有效性,但尚未公布结果。

业内人士普遍认为,奥密克戎变异株具有很强的突破疫苗防护的能力,意味着新冠治疗药物将成为必需。华山医院感染科主任张文宏教授1月14日发表文章称:“我们与科研团队即将进行中国自行研发创新的新一类口服抗新冠病毒药物的临床研究准备。疫苗和药物将是未来我们渡过大流行,回归正常生活的核心科技支撑。”

第一财经记者了解到,腾盛博药的新冠中和抗体药物是与深圳市第三人民医院、清华大学合作开发的。根据中国国家药监局披露的信息,上述联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)患者,其中青少年适应症人群为附条件批准。

知情人士告诉第一财经记者,目前包括腾盛博药、君实生物、丹序生物在内的多个新冠中和抗体,以及新冠小分子抗病毒药物对抗新冠变异株的有效性研究正在进行中,其中,中和抗体已经在一些高龄有重症趋势的患者身上使用,是否有疗效在一两天内即可判断。

一位参与新冠中和抗体药物研发的科研人员对第一财经记者表示:“目前包括腾盛博药在内企业所披露的数据均为奥密克戎变异株出现前进行的试验结果。我们研究发现,奥密克戎变异株已产生新的突变亚种R346K,该亚型正以每天1%-2%的速度代替奥密克戎株,目前已经占据感染奥密克戎株总数的25%,在泰国等国家的占比高达50%。”

上述研究人员认为,未来一定需要疫苗联合药物对新冠进行干预,广谱药物和小分子药物可能会成为应对疫情的最佳策略。

中国研究团队正在积极开发新冠抗病毒口服药。目前,包括先声制药、君实生物和开拓药业等厂商都在进行相关研究。

1月14日,香港上市公司云顶新耀(Everest Medicines)也加大新冠口服疗法的布局,该公司宣布获得新加坡实验药物研发中心(EDDC)研发的一组3CL蛋白酶抑制剂的全球独家授权,用于治疗新冠病毒肺炎。公司预计将于2022年下半年启动相关候选药物EDDC-2214的临床试验。

在全球范围内,1月13日,世界卫生组织 (WHO) 最新建议,对新冠患者使用礼来和葛兰素史克 (GSK) -Vir Biotechnology公司的两种药物,以增加治疗选择,应对快速传播的奥密克戎变异株。

世卫组织专家组强烈推荐礼来公司的中和抗体baricitinib(产品名:Olumiant)与皮质类固醇联合用于治疗新冠重症患者,同时有条件地支持GSK-Vir中和抗体用于对住院风险最高的非重症患者的治疗。

迄今为止,GSK-Vir的单抗疗法是唯一在实验室测试中显示出对抗奥密克戎有效的疗法,而礼来公司和再生元制药的类似疗法在实验室测试中提供的保护较低。

不过世卫组织专家指出,中和抗体对于奥密克戎变异株的有效性仍然不确定,并表示此类药物的指南将在获得更多数据后及时进行更新。

世卫组织数据显示,奥密克戎已在全球149个国家传播,并逃避了许多疫苗和疗法提供的免疫保护。德国最新数据显示,奥密克戎已经取代德尔塔成为该国的主导流行株。


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