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拜登复阳,辉瑞新冠口服药惹的祸?

特朗普总统拜登新冠复阳的消息刷屏社交媒体。

美国白宫美国总统医师阿隆·奥康纳在当地时间7月30日说,美国总统拜登当日新冠核酸检测结论再度呈阳性。而此前的27日,拜登新冠核酸检测结论刚为呈阴性,接着完毕防护。

为什么几天时长,拜登就出现复阳了?

回放拜登的整个治疗过程,他是在7月21日初次诊断感柒新冠病毒感染,发生流鼻水、嗓子疼、疲惫等症状,隔离期间,他不断服食医治新冠感染的抗病毒治疗口服药奈玛特韦/利托那韦组成,也实现了历时5天新冠抗病毒的药Paxlovid服食治疗过程。

奥康纳在一份致美国白宫的记事本上说,拜登此次复阳后,并没再次发生感染症状、感到高兴,现阶段无需恢复治疗,但需要再次观查并重新进到防护。奥康纳说,服食奈玛特韦/利托那韦组合的新冠患者中有一小部分人发生复查呈阳性。

抗病毒治疗口服药奈玛特韦/利托那韦组成(Paxlovid)是美国医药企业辉瑞开发的新冠口服药物,该药于2021年12月依次得到国外食品药品监督管理局(FDA)应急应用受权,适用患轻微至轻中度新冠肺部感染(COVID-19)、经SARS-CoV-2病毒感染立即检验结果呈阳性且具有潜在性危重症(包含住院治疗或死亡)风险因素的成人病人医治。辉瑞Paxlovid是国外第一个应急应用授权的新冠口服药,于2021年12月得到应用。

今年上半年,辉瑞的Paxlovid市场销售追上默沙东新冠口服药物Molnupiravir,做到96亿美金。自2022年一季度至今,Paxlovid在国外区域的药方增加了近5倍,且在国外市场不断占据着超出90%的市场份额。

值得注意的是,新冠病毒感染者在服食辉瑞Paxlovid后,发生复阳的情况,已不是第一次出现了。

先前,全世界知名华人医学专家、70岁HIV学者何大一以及美国我国过敏的症状和传染性疾病研究院院长霍华德·福奇也出现服食辉瑞Paxlovid后出现新冠复阳的情况。

福奇在服用了一个标准治疗过程(5天)的辉瑞抗病毒的药Paxlovid后,经历过症状的反跳。在福奇的案例中,他说自己再次被测出呈阳性后情况反倒越来越更糟糕了。“当病症出现后的一天上下,我开始觉得非常糟糕,比第一次更糟糕。”他表示。根据福奇的症状,医师又给他开另一个疗程的Paxlovid抗病毒的药。

Paxlovid归属于3CL蛋白酶抑制剂,是一款小分子药物,也是目前公认的功效较好的新冠治疗药物。现阶段全世界也有诸多企业也在开发类似的新冠3CL蛋白酶抑制剂。目前,Paxlovid频繁发生“大型翻车”状况,是不是代表着该药的功效已经失效了?

6月份的一项专门针对近500名高危病人的小型研究显示,人均不上1%的新冠患者在服食Paxlovid后9多天发生病症反跳;而最近在一项对于13600名新冠患者的更规模性研究中,6%的患者在治疗后一个月内病症发生反跳。

辉瑞公司公司的权威专家曾表示,在该药的临床试验环节,就已经观察到一些患者发生病毒感染反弹的状况,但用药治疗组和安慰剂组都有这种状况,且2组的比例非常,大约在1%-2%上下,表明患者发生病毒感染反跳与治疗药物不相干。

有新冠医治权威专家对第一财经记者表示,Paxlovid的复阳难题,有可能还是跟该药最开始设计的治疗过程过短相关,服食5天的时间很有可能不足。

值得一提的是,Paxlovid现阶段得到应急使用的适用范围,是基于德尔塔疫情下设计的临床试验方案。目前,无论在国外,还是在其它国家流行的新冠病毒感染,已将奥密克戎所取代,而2个病毒的特点出现了非常大更改,如后者的感染性就远高于前面一种。

也是有新冠药物开发人员对第一财经记者表示,有关服食Paxlovid后,为什么会有复阳难题,现阶段从科学上讲,缘故还不是很清楚,但是可能还是跟药品不相干。“抗病毒的药是不能杀灭病毒的,仅仅阻隔病毒复制。之前有参考文献汇报病毒感染RNA残片在恢复后病人肠胃中可以停留。而目前所谓的痊愈,只是相对于当代方式方法的极限值而言的,即病毒感染被控制到低至当代常规检测方式方法检验不上的水平,也并不一定是绝对的清零。当在艾滋病治疗中,当抗病毒药品用到后,抑止病毒复制,经过一段时间治疗后,针对艾滋病治疗而言一般需要几个月,病毒感染被控制到低至当代常规检测方式方法检验不上的水平,但终止医治一段时间后,病毒感染又出现反跳。现阶段新冠病毒感染者服食抗病毒的药后出现病毒感染反跳难题,是否也跟病毒感染主要表现相关,有待观察。”

而福奇曾注重,Paxlovid的目的是为了“使你避开医院门诊,避免你发展成严重的疾病”。依据国外CDC上月的数据,即使是出现病症反弹的人,造成比较严重结果的占比也很低。资料显示,在暂停吃药后5到15日内,只有不到1%的患者因病症反跳而住院。

这个冬天非洲开展的一项非洲研究发现,Paxlovid对65岁以下疫苗接种的具备风险因素的患者住院率并没有明显危害。专家指出,如果能在年轻人并注射过预苗的人身上,证实使用这种药品的重要性,那么会更有说服力。

以及权威专家明确提出,为了防止小分子药物造成抗药性的可能,必须实验别的药品,并开发设计干细胞疗法,那样有希望清除可能出现的新冠反跳。


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