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“新冠特效药”概念股卷土重来,众生药业累计涨超160%,市场空间还有多大?

因为疫情影响,新冠专用药相关概念股最近再度成为了销售市场关注的重点,有关上市企业亦借势营销陆续公布临床进度。

11月24日新房开盘,科兴制药(688136.SH)股票价格高开高走,上涨幅度一度超出17%,截止到收市上涨幅度13.04%,报28.42元/股。

信息表面,11月23日夜间,科兴制药发布消息称,集团公司控股子公司深圳市科兴的新冠小分子水口服药物SHEN26胶襄Ⅱ期临床研究思路得到小组长企业深圳市第三人民医院医学伦理联合会临床实验核查批件,本研究目标在全国各地好几家临床研究所进行。

据了解,本次临床伦理道德批件的得到,意味着SHEN26胶襄Ⅱ期临床科学研究全面开展。除此之外,根据现有的研究成果,科兴制药已经向国外药品监督管理局(FDA)提到Pre-IND(临床实验申请前大会)申请办理。

科兴制药表明,现阶段已经完成SHEN26新项目Ⅰ期临床实验的试验者入组工作中,SHEN26胶襄在试验者实验临床显现出满意的可靠性和耐受力。SHEN26新项目Ⅱ/Ⅲ期临床探索的有关前期准备工作已经完成,方案于11月底运行SHEN26的Ⅱ期临床科学研究。

“新冠特效药”概念股卷土重来,众生药业累计涨超160%,市场空间还有多大?

同一天夜间,前沿生物(688221.SH)也发布消息称,在研抗新冠病毒感染药品雾化吸入用FB2001,拟可以治疗轻形、通用型新冠肺炎(SARSCoV-2)感柒病人的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案,得到国家药监局药品审评中心允许。

雾化吸入用FB2001临床前研究表明,经雾化吸入给药,FB2001在大白鼠和犬具有较好的安全系数,在大白鼠和犬的呼吸道和肺脏有着很高的药物浓度。除此之外,企业授权委托中科院武汉市病毒研究所评价了FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感柒小白鼠的身体内药力,研究表明,FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显现出明显的抗病毒治疗功效,等同于99%以上病毒感染被抑止。

受以上信息危害,前沿生物11月24日新房开盘上涨幅度一度超出13%,截止到收市上涨幅度5.61%,报19元/股。

此外, 石药集团(01093.HK)也于11月23日发布消息称,企业研发的“SYHX1901片”已经获得国家药监局准许,可以从我国进行可以治疗危重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年人病人的临床实验。

从政策面来说,按照国务院提升疫情防控工作的二十条对策,确立“提升医疗条件基本建设”“加速新冠肺炎治疗有关药品贮备”等。中信证券研报觉得,国务院联防联控机制规定提升新冠有关药品贮备,新冠小分子药物和新冠有关中药材无疑是将来新冠防治根本保障。

Wind资料显示,自今年10月份至今,新冠专用药定义指数值上涨幅度贴近30%。在其中,在研新冠专用药处在Ⅲ期临床时期的众生药业(002317.SZ)累计涨幅超出160%,并创出41.30元/股创历史新高。

11月16日,众生药业公布称,在研RAY1216片可以治疗轻形和通用型新冠感柒病人的任意、双盲实验、安慰剂对照Ⅲ期临床科学研究,已经完成第一例试验者入组,意味着Ⅲ期临床的全面开展。然而这一时间点间距该药品在今年的5月Ⅰ期临床进行第一例试验者入组只是过去了半年的时间,可以说进度飞速。

值得一提的是,RAY1216片拟用以新冠病毒性感染病人的医治,与辉瑞制药已上市的新冠口服药物Paxlovid同是3CL蛋白酶抑制剂技术方案,这也使得销售市场认为跻身第一款以3CL胰蛋白酶为靶标的国内新冠专用药。

据全媒派不完全统计,目前为止,全世界已经有6款新冠口服药物获批发售,各是辉瑞公司的Paxlovid(国外、欧洲地区获批,中国附条件获批)、默沙东的Molnupiravir(美国、国外获批)、盐野义的S-217622(日本国获应急准许)、君实生物(688180.SZ) 的VV116(塞尔维亚获批)、开拓药业(09939.HK)的普克鲁胺(巴拉圭应急应用受权)及其真正物种的阿兹夫定(中国附条件获批)。

除阿兹夫定片附条件获批之外,中国几款新冠口服药物正处在稳步推进中,众生药业、前沿生物、君实生物、先声药业(02096.HK)等众多医药企业的新冠药品进入了Ⅲ期临床环节,间距获批一步之遥。

虽然跑道拥堵,但据西南证券在今年的1月公布的券商报告预估,全世界内服新冠药品市场容量为数十亿高于一切百亿美元。2021年全球新增新冠病人大约为1.8亿多,假定口服药每治疗过程价格分别是500/300/100美金,相匹配市场潜力分别是900/540/180亿美金,约合近千亿。

有市场人员分析指出,新冠口服药物的服药要求可参考流感治疗药品的我国药品储藏量,像磷酸奥司他韦,在集中采购以前曾创出年销量60亿的大单品神话传说。

值得一提的是,自疫情发生以来,医疗耗材/机器设备、检验诊断试剂、防止用预苗、中和抗体都已完成销售业绩兑付,但新冠专用药并未兑付销售业绩。中航证券研报表明,国内首个小分子水新冠口服药物阿兹夫定的获批具备非凡的意义,销售市场关注的焦点已经从产品研发进度预估进入销售业绩兑付环节,新冠全产业链公司的商业化的能力及人才吸引力值得注意。

国联证券却认为,除达到医治要求外,新冠药还可以具有防止作用,且防止的需要远远高于医治要求。依照历史的经验可能每年都有病症患者出现1亿,小分子水新冠药治疗全球市场份额为每一年400亿美金;小分子水新冠药防止市场容量为治疗2倍左右,市场空间经营规模在上千亿等级,但是目前还没有有防止功能性的小分子药物获批。

全媒派留意到,在新冠预防用药层面,先声药业SIM0417已在今年5月获批临床,前沿生物FB2001雾化吸入剂也于9月获批临床。除此之外,翰宇药业(300199.SZ) 与中国科学院微生物所联合开发的HY3000新冠防止活性多肽鼻喷雾剂新项目,现阶段Ⅰ期临床正在进行。


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