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财说|肝素药获美国FDA批准,海普瑞股价为何反应平淡?

3月17日,肝素相关概念股海普瑞(002399.SZ)公布旗下公司深圳天道医药有限公司(以下简称天道药业)商品——依诺肝素钠注射剂得到美国食药监局(FDA)准许。依诺肝素钠注射剂是海普瑞关键出入口制剂产品之一。

但当天海普瑞股票价格反映平平淡淡,点收13.73元/股,下挫0.22%。

海普瑞早已规划了肝素制造的行业产业链。肝素是一种从新鲜的身心健康猪小肠获取加工制作抗凝血药物,在其中肝素钠原料药主要运用于产品标准肝素制剂和低分子肝素原料药,从而生产制造低分子肝素制剂。依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂中的一种,可被用来防止静脉血管内血栓栓塞性等病症。

海普瑞的商品已进入美国销售市场。2020年9月,企业获美国FDA准许向依诺肝素钠制剂上市许可拥有方供货药物。现阶段海普瑞肝素钠原料药及依诺肝素钠原料药均关键出售给国外制剂制造业企业。

本次依诺肝素钠制剂获准,代表着海普瑞孙公司天道药业要使力美国销售市场。依据公布,海普瑞美国合作销售依诺肝素钠制剂的成绩很好,2022年上半年度销售量同比增速达184.91%;而海普瑞美国集团旗下直营营销团队天道美国创立于2021年5月,这就意味着直营营销网络及平台的遮盖等相关工作才没多久。

财说|肝素药获美国FDA批准,海普瑞股价为何反应平淡?

海普瑞强调,天道美国在美国已经与3大销售商签订,营销推广无线网络覆盖美国50个洲,并和美国最大的一个GPO(美国药品集中采购机构,Group Purchasing Organization)和透析中心签订。这一部分增量业务能够带来是多少业绩增长还有待观察。

现阶段海普瑞业绩贡献点主要体现在肝素业务。2022年年报披露时间表明,海普瑞原料药业务流程长期保持,制剂业务流程维持提高,与此同时归母净利增长速度预估提高156%~221%。据2022年半年报,企业上半年度37.59亿人民币收益中,肝素全产业链收益32.13亿人民币,占有率85.47%。

2022年业绩提高的主要原因是材料成本降低。2022年上半年度,海普瑞原料药业务流程利润率同比增长3.24%至29.78%,根本原因是原料采购价格降低并逐渐传导到流通环节。同时期海普瑞制剂一部分利润率仅34.32%,仅比原料药业务流程高于约5%。

因而,就算将来海普瑞全力扩展制剂业务流程,也无法对整个利润率造成大幅提升,反而会深陷与核心客户正脸市场竞争。

除此之外,将要所进行的第八批我国药品集中采购也或对企业造成影响。

2月20日,联合采购公司办公室正式开启第八批药品集中采购药品集中采购有关药物信息填写工作中,依诺肝素注射剂在列。南方地区药业经济研究院发布的大城市公立三甲医院样版服药资料显示,依诺肝素在溶血栓产生药市场占有率达5.92%,仅次氯吡格雷和低分子肝素钙。

行业格局层面,原研药赛诺菲制药业市场占有率比较高。本地企业种类在近日不断涌现,加重了市场竞争,红日药业(300026.SZ)、千红制药(002550.SZ)、健友股份(603707.SH)等共计9家国内公司连着原研药赛诺菲制药业将参加集中采购竞投。

从过去经历看,以往七批我国集中采购均值优惠幅度达50%,有关种类总体市场需求出现缩水。这也许对海普瑞中国原料药和制剂业务流程造成工作压力,现阶段其中国项目占非常小,2021年中国营收占比仅8.76%。

总体来看,集中采购信息针对海普瑞股票价格严厉打击主要体现在心态面。


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